聚焦临床急需与罕见病药品进口便利化 顺义发布

作者:     来源:     发布时间:2026-02-18    

人民网北京2月6日电 (记者池梦蕊)2月5日,首都国际会议中心迎来2026年第一场医药领域盛会,“跨国药企顺义行——临床急需与罕见病药品进口便利化高级别对话活动”举办。活动汇聚政府部门、医疗机构、跨国药企等多方力量,旨在优化临床急需与罕见病药品进口路径,共商便利化新举措,为提升药品可及性、增进民生福祉注入新动能。

政策解读与实践经验分享环节,北京市药监局、北京市卫健委、北京儿童医院、科园贸易围绕“罕见病及临床急需药品进口”,分别从药品申报、专家评估、药学服务模式等维度进行了权威解读和实践分享,推动跨国药企与政府部门协同提升药品可及性和可负担性;北京市医保局、北京天竺海关、北京市商务局分别介绍了北京市支持创新药高质量发展新32条和天竺口岸通关便利化措施以及北京市支持外资和总部企业政策,顺义区发布了医药健康产业支持政策,集中展示了北京在加快市场准入、营造一流营商环境等方面的“北京智慧”与“北京速度”,进一步释放了北京高质量发展医药产业、共享中国市场的强烈信号。

首都机场临空经济区管委会相关负责人表示:“天竺综保区管委会作为罕见病药品保障先行区的推动者和建设者,积极协同市级监管部门创新推动落地了‘白名单制度、保税备货、分次出区、全程可溯’北京模式,打通了国外已上市、国内未上市临床急需药品临床使用的绿色通道。下一步,我们将持续深化先行区建设,推动临床急需及罕见病药品进口,保障患者长期用药,建立完善药械创新联动服务机制,推动产业链全链条发展。”

“跨国药企顺义行”搭建了一个政企对话、医企对接、跨国合作与生态链接的国际平台,推动政策红利全面释放。在论坛互动环节,临床急需药品供应与准入、先行区政策优势与持续创新等议题引发热议。

“罕见病药品保障先行区政策极具突破性,为临床急需罕见病药引进打通了快速通道,实现了从‘人等药’到‘药等人’的转变,让我国罕见病患者能同步获益于国际前沿创新药,也为我国罕见病用药保障提供了范例。”北京友谊医院药学部副主任李新刚表示。

北京大学第一医院药剂科主任、药物临床试验机构副主任周颖表示:“截至目前,我院已通过先行区绿色通道,成功获批了包括沃拉西德尼、Sotatercept、艾拉司群、帕瑞肽、盐酸吡昔替尼胶囊、Eplontersen以及地夫可特片在内的7款临床急需/罕见病药品。罕见病药品保障先行区政策,不仅为罕见病患者带来了生存希望,为医疗机构破解了罕见病诊疗的痛点难点,更为临床药学学科的发展注入了新的动力。”

跨国药企丹麦灵北制药有限公司(内地和香港)总经理张一帆表示:“企业的创新发展离不开政府营商环境的优化和服务支持。此次活动搭建的跨国药企与政府部门‘面对面’沟通渠道,犹如一座桥梁,能够有效推动政策精准落地,快速响应企业诉求,让企业切实感受到政府的关怀与支持。这也进一步坚定了企业在华发展的信心,我们将持续关注政策动向,积极参与医药健康领域的业态发展和模式创新,加速全球创新药在华落地。”

目前,顺义区已将医药健康产业列为重点发展产业,通过政策协同、通关提速、保税创新、先行区建设等一系列举措,推动产业发展并取得积极成效。2025年,整体产业规模达691亿元,连续3年年均增速17.4%。特别是,依托首都国际机场链接全球57个国家225个航点的航运优势,医药贸易全国领先。天竺综保区医药贸易额连续三年突破千亿元,占全国近 1/3,天竺口岸成为国内最大医药贸易口岸,核心枢纽地位稳固。

“顺义区首个医药健康产业专项支持政策的发布,将进一步强化顺义区在医药贸易领域的枢纽地位,吸引跨国药企在首都机场临空经济区布局研发、分拨与供应链业务,助力千亿级医药贸易产业集群发展。” 天竺综保区管委会相关负责人表示。


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